Plantas farmacéuticas

La producción de fármacos trae consigo una serie de estrictas reglas y restricciones. Así, la Food and Drug Administration exige que la maquinaria usada en este campo cumpla con diferentes regulaciones. Solo los productos que cumplen estrictamente todas las reglas son autorizados para su producción y venta. Por lo tanto, en Symex se le da especial atención a toda la cadena de documentación y rastreo del proceso de producción.

Lo qué garantizamos con nuestro concepto farmacéutico:

  • Ingeniería conforme GIP
  • Diseño, construcción y conceptos de instalación conformes cGMP/ EG-GMP / GAMP
  • Conceptos de calificación incluyendo análisis de riesgos (DQ, IQ, OQ, PQ, y RA)
  • Sistemas de saneamiento CIP y SIP innovadores y totalmente
  • utomatizados para demandas de limpieza retadoras.
  • Conceptos de operación y proceso para una alta seguridad del proceso y reproducibilidad
  • Diseño ergonómico que permite el acceso a todos los componentes durante el servicio del equipo.
  • Concepto para el control de proceso con administración de usuario conforme FDA
  • Proceso electrónico de registro de datos conforme FDA 21 CFR Parte 11
    Sistema de escalado conforme FDA (aceptado)
  • Programas específicos de instrucciones y entrenamiento en procesos para cada cliente