La fabricación de productos farmacéuticos es sujeto de reglas y regulaciones estrictas. Por lo tanto la Food and Drugs Administration (FDA) exige el cumplimiento de una serie de reglas para los equipos que se usan en la fabricación de fármacos. Solo los productos que cumplen estrictamente todas las regulaciones son aprobados y lanzados al mercado. Por lo tanto en Symex se le da especial atención a toda la cadena de documentación y rastreo del proceso de producción de los equipos y todas sus partes. Además las plantas deben reproducir consistentemente todos los procesos.

Lo que garantizamos con nuestro concepto farmacéutico:

• Ingeniería conforme GIP
• Diseño, construcción y conceptos de instalación conformes cGMP/ EG-GMP / GAMP
• Conceptos de calificación incluyendo análisis de riesgos (DQ, IQ, OQ, PQ, y RA)
• Sistemas de saneamiento CIP y SIP innovadores y totalmente automatizados para demandas de limpieza retadoras.
• Conceptos de operación y proceso para una alta seguridad del proceso y reproducibilidad
• Diseño ergonómico que permite el acceso a todos los componentes durante el servicio del equipo.
• Concepto para el control de proceso con administración de usuario conforme FDA
• Proceso electrónico de registro de datos conforme FDA 21 CFR Parte 11
• Sistema de escalado conforme FDA (aceptado)
• Programa de instrucciones y entrenamiento de procesos especificos para el cliente